Pfizer: Άρχισε η διαδικασία έγκρισης εμβολίου από την FDA για παιδιά κάτω των 5 ετών

Το πράσινο φως της FDA για εμβόλιο το οποίο προορίζεται για παιδιά κάτω των 5 ετών θα επιδιώξoυν να λάβουν η Pfizer και η συνεργαζόμενη εταιρεία BioNTech…
Αυτό υποστηρίζουν πηγές που επικαλείται το πρακτορείο Bloomberg, οι οποίες προσθέτουν ότι οι δύο εταιρείες επισπεύδουν την προσπάθειά τους να κυκλοφορήσουν ένα εμβόλιο για τα μικρότερα παιδιά μετά το άλμα κρουσμάτων που έχει προκαλέσει η παραλλαγή Οmicron.
Συγκεκριμένα, όπως αναφέρει το δημοσίευμα του Bloomberg, οι δύο εταιρείες έχουν ξεκινήσει τη διαδικασία κυλιόμενης υποβολής δεδομένων στον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ με στόχο την έγκριση του εμβολίου δύο δόσεων σε παιδιά κάτω των 5 ετών.
Το Bloomberg δεν κατέστη δυνατό να επικοινωνήσει κάποιον εκπρόσωπο της Pfizer, ενώ ο Λευκός Οίκος αρνήθηκε να σχολιάσει.
Το αίτημα των δύο εταιρειών προς το υποβλήθηκε νωρίτερα από ό,τι αναμενόταν.
Υπενθυμίζεται ότι τα δεδομένα που δημοσίευσαν οι εταιρείες τον Δεκέμβριο για την αποτελεσματικότητα του διδοσικού εμβολίου στην πρόληψη της μόλυνσης των παιδιών κάτω των 5 ετών ήταν ανάμεικτα και οι εταιρείες θα έπρεπε να συγκεντρώσεις περισσότερα δεδομένα πριν
Τότε, οι δύο εταιρείες είχαν ανακοινώσει ότι θα εξετάσουν το ενδεχόμενο χορήγησης και τρίτης δόσης και αν τα αποτελέσματα είναι θετικά, θα κατέθεταν αίτημα για λήψη άδειας επείγουσας χρήσης στις ΗΠΑ το πρώτο εξάμηνο του τρέχοντος έτους.

www.bankingnews.gr