H μυοκαρδίτιδα στην κορυφή των παρενεργειών από τα εμβόλια - VAERS: Οι θάνατοι 21.745 – Και νέα παρενέργεια η εγκάρσια μυελίτιδα

Η μυοκαρδίτιδα βρίσκεται στην κορυφή της λίστας των παρενεργειών από τα εμβόλια κατά του covid 19.
Τα δεδομένα της VAERS που δημοσιεύθηκαν πρόσφατα από τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων περιελάμβαναν συνολικά 1.033.994 αναφορές ανεπιθύμητων παρενεργειών από όλες τις ηλικιακές ομάδες μετά από εμβόλια για τον COVID, συμπεριλαμβανομένων 21.745 θανάτων και 170.446 σοβαρών παρενεργειών μεταξύ 14 Δεκεμβρίου 2020 και 7 Ιανουαρίου 2022.
Το VAERS είναι το κύριο σύστημα που χρηματοδοτείται από την κυβέρνηση για την αναφορά ανεπιθύμητων αντιδράσεων από τα εμβόλια στις ΗΠΑ
Τα δεδομένα περιελάμβαναν συνολικά 21.745 αναφορές θανάτων — αύξηση 363 σε σχέση με την προηγούμενη εβδομάδα — και 170.446 αναφορές σοβαρών τραυματισμών, συμπεριλαμβανομένων θανάτων, κατά την ίδια χρονική περίοδο — 3.840 αυξημένες σε σύγκριση με την προηγούμενη εβδομάδα.

Εξαιρουμένων των «ξένων αναφορών» στο σύστημα VAERS, 723.042 ανεπιθύμητες παρενέργειες, συμπεριλαμβανομένων 9.936 θανάτων και 64.406 σοβαρών παρενεργειών αναφέρθηκαν στις ΗΠΑ μεταξύ 14 Δεκεμβρίου 2020 και 7 Ιανουαρίου 2021.

Από τους 9.936 θανάτους στις ΗΠΑ που αναφέρθηκαν έως τις 7 Ιανουαρίου 2022, το 19% σημειώθηκε εντός 24 ωρών από τον εμβολιασμό, το 24% σημειώθηκε εντός 48 ωρών από τον εμβολιασμό και το 61% σημειώθηκε σε άτομα που εμφάνισαν συμπτώματα εντός 48 ωρών από τον εμβολιασμό.

Στις ΗΠΑ, μέχρι τις 7 Ιανουαρίου 2022 είχαν χορηγηθεί 516 εκατομμύρια δόσεις εμβολίου για τον COVID, συμπεριλαμβανομένων 303 εκατομμυρίων δόσεων Pfizer, 197 εκατομμυρίων δόσεων Moderna και 18 εκατομμυρίων δόσεων Johnson & Johnson
Κάθε Παρασκευή, το σύστημα VAERS δημοσιεύει αναφορές παρενργειών από εμβόλια.
Οι αναφορές που υποβάλλονται στη VAERS απαιτούν περαιτέρω διερεύνηση πριν επιβεβαιωθεί η αιτιώδης σχέση.
Ιστορικά, το VAERS έχει αποδειχθεί ότι αναφέρει μόνο το 1% των πραγματικών ανεπιθύμητων παρενεργειών των εμβολίων.

Τα δεδομένα VAERS των ΗΠΑ από τις 14 Δεκεμβρίου 2020 έως τις 7 Ιανουαρίου 2022, για παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών δείχνουν:

• 6.399 ανεπιθύμητες ενέργειες, συμπεριλαμβανομένων 142 που χαρακτηρίστηκαν ως σοβαρές και 3 θάνατοι.

Ο πιο πρόσφατος θάνατος αφορά ένα 7χρονο κορίτσι (VAERS ID 1975356) από τη Μινεσότα, το οποίο πέθανε 11 ημέρες μετά τη λήψη της πρώτης δόσης του εμβολίου της Pfizer για τον COVID.

• 14 αναφορές μυοκαρδίτιδας και περικαρδίτιδας (καρδιακή φλεγμονή).
• 22 αναφορές διαταραχών της πήξης του αίματος.

Τα δεδομένα VAERS των ΗΠΑ από τις 14 Δεκεμβρίου 2020 έως τις 7 Ιανουαρίου 2022, για παιδιά ηλικίας 12 έως 17 ετών δείχνουν:

• 26.631 ανεπιθύμητες ενέργειες , συμπεριλαμβανομένων 1.530 που αξιολογήθηκαν ως σοβαρές και 35 θάνατοι .

Ο πιο πρόσφατος θάνατος αφορά ένα 15χρονο κορίτσι από τη Μινεσότα (VAERS ID 1974744), το οποίο πέθανε μετά τη λήψη της δεύτερης δόσης Pfizer από πνευμονική εμβολή.
Εκκρεμεί η αυτοψία.

• 62 αναφορές αναφυλαξίας μεταξύ νέων 12 έως 17 ετών όπου η αντίδραση ήταν απειλητική για τη ζωή, χρειαζόταν θεραπεία ή οδήγησε σε θάνατο — με το 96% των περιπτώσεων να αποδίδονται στο εμβόλιο της Pfizer.
• 589 αναφορές μυοκαρδίτιδας και περικαρδίτιδας με 578 περιπτώσεις να αποδίδονται στο εμβόλιο Pfizer.
• 149 αναφορές διαταραχών της πήξης του αίματος, με όλες τις περιπτώσεις να αποδίδονται στην Pfizer.

Τα δεδομένα VAERS των ΗΠΑ από τις 14 Δεκεμβρίου 2020 έως τις 7 Ιανουαρίου 2022, για όλες τις ηλικιακές ομάδες μαζί, δείχνουν:

• Το 19% των θανάτων σχετιζόταν με καρδιακές διαταραχές.
• Το 55% όσων πέθαναν ήταν άνδρες, το 42% ήταν γυναίκες και οι υπόλοιπες αναφορές θανάτου δεν περιελάμβαναν το φύλο του θανόντος.
• Η μέση ηλικία θανάτου ήταν 72,6.
• Έως τις 7 Ιανουαρίου 2022 συνολικλά, 4.806 έγκυες γυναίκες ανέφεραν ανεπιθύμητες παρενέργειες που σχετίζονται με τα εμβόλια κατά του COVID, συμπεριλαμβανομένων 1.533 αναφορών για αποβολή ή πρόωρο τοκετό.
• Από τις 3.419 περιπτώσεις παράλυσης Bell που αναφέρθηκαν, το 51% αποδόθηκε στα εμβόλια της Pfizer, το 41% στη Moderna και το 8% στα εμβόλια της J&J.
• 836 αναφορές για το σύνδρομο Guillain-Barré (GBS), με το 41% των περιπτώσεων να αποδίδεται στην Pfizer, το 30% στη Moderna και το 28% στην J&J .
• 2.256 αναφορές αναφυλαξίας όπου η αντίδραση ήταν απειλητική για τη ζωή, απαιτούσε θεραπεία ή οδήγησε σε θάνατο.
• 12.331 αναφορές διαταραχών πήξης του αίματος στις ΗΠΑ από αυτές, 5.457 αναφορές αποδόθηκαν στην Pfizer, 4.398 αναφορές στη Moderna και 2.428 αναφορές στην J&J.
• 3.688 περιπτώσεις μυοκαρδίτιδας και περικαρδίτιδας με 2.269 περιπτώσεις να αποδίδονται στην Pfizer, 1.249 περιπτώσεις στη Moderna και 158 περιπτώσεις στο εμβόλιο της J&J για τον COVID.

Πέθανε νέος 26 ετών από μυοκαρδίτιδα

Ένας 26χρονος νέος από τη Νότια Ντακότα πέθανε στις 12 Νοεμβρίου 2021, από μυοκαρδίτιδα, μόλις τέσσερις ημέρες μετά τη λήψη αναμνηστικής δόσης του εμβολίου της Pfizer για τον COVID. Τα μόνα προειδοποιητικά σημάδια του ήταν κόπωση, μυϊκός πόνος και αυξημένος καρδιακός ρυθμός, είπαν μέλη της οικογένειας.
Ο πατέρας, η μητέρα και η αδερφή του θανόντος είπαν ότι τα CDC δεν είχαν ερευνήσει τον θάνατο του παιδιού τους, ούτε η υπηρεσία επικοινώνησε με τον παθολόγο που έκανε την αυτοψία ή ζήτησε τα έγγραφα που επιβεβαίωσαν ότι ο θάνατος προκλήθηκε από το εμβόλιο της Pfizer.

Σπάνια πάθηση του νωτιαίου μυελού επισημάνθηκε ως πιθανή παρενέργεια του εμβολίου COVID-19

Η ρυθμιστική αρχή φαρμάκων της Ευρωπαϊκής Ένωσης ανέφερε ότι τα εμβόλια της AstraZeneca και της Johnson & Johnson συνδέονται με μια σπάνια πάθηση του νωτιαίου μυελού που ονομάζεται εγκάρσια μυελίτιδα.

Η εγκάρσια μυελίτιδα είναι μια σπάνια πάθηση που περιλαμβάνει φλεγμονή της μίας ή και των δύο πλευρών του νωτιαίου μυελού. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν αδυναμία στα άκρα και μυρμήγκιασμα, μούδιασμα, πόνο ή απώλεια αίσθησης πόνου ή προβλήματα με τη λειτουργία της ουροδόχου κύστης και του εντέρου.
Η Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης και Αξιολόγησης Κινδύνου (PRAC), η επιτροπή του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) που αξιολογεί την ασφάλεια των ανθρώπινων φαρμάκων, συνέστησε την προειδοποίηση στις 14 Ιανουαρίου αφού κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η αιτιώδης συνάφεια μεταξύ των δύο εμβολίων και της εγκάρσιας μυελίτιδας είναι «τουλάχιστον λογική πιθανότητα».
Η AstraZeneca και η Johnson & Johnson θα πρέπει να συμπεριλάβουν μια προειδοποίηση για «πολύ σπάνιες περιπτώσεις εγκάρσιας μυελίτιδας (ΤΜ) που αναφέρθηκαν μετά τον εμβολιασμό».
Οι αρμόδιες υπηρεσίες ανέφεραν ότι συνολικά 38 περιπτώσεις εγκάρσιας μυελίτιδας αναφέρθηκαν παγκοσμίως — 25 με το εμβόλιο Vaxzevria, 13 με το εμβόλιο Janssen.
Να σημειωθεί ότι έχουν χορηγηθεί 1,391 δισεκατομμύρια δόσεις εμβολίου Vaxzevria και 33.584.049 δόσεις Janssen.

Τον Δεκέμβριο του 2021, ο EMA ο Ευρωπαικός Οργανισμός Τρφίμων και Φαρμάκων συνέστησε να λαμβάνεται υπόψη η αναμνηστική δόση του εμβολίου Janssen τουλάχιστον δύο μήνες μετά την πρώτη δόση σε άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω.
Επίσης συστήθηκε η αναθεώρηση των πληροφοριών προϊόντος για το Vaxzevria της AstraZeneca ώστε να σημειωθεί ότι έχουν αναφερθεί λιγότερα συμβάντα θρόμβωσης με θρομβοπενία (TTS) μετά τη δεύτερη δόση σε σύγκριση με την πρώτη.
Το TTS είναι μια σπάνια και σοβαρή πήξη του αίματος με διαταραχή χαμηλών αιμοπεταλίων.
Μια μελέτη που δημοσιεύτηκε στο περιοδικό Science Advances την 1η Δεκεμβρίου 2021, ανέφερε ότι ένας φορέας αδενοϊού στο εμβόλιο του AstraZeneca, εάν τροποποιηθεί, θα μπορούσε να μειώσει σημαντικά την απειλή της θρομβοπενίας.

www.bankingnews.gr